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關(guān)鍵詞：豬肉
近日，第一三共株式會(huì )社（Daiichi Sankyo）公布了其3期管線(xiàn)臨床試驗的頂線(xiàn)出色結果。該公司與Exelixis合作帶來(lái)的esaxerenone在原發(fā)性高血壓的治療中表現優(yōu)異，達到了主要臨床終點(diǎn)。這款有望為諸多患者帶來(lái)改變的新藥將在明年遞交上市申請。
高血壓是極為常見(jiàn)的一種癥狀，影響了大量人口。據估計，在與我們一衣帶水的日本，有著(zhù)4300萬(wàn)名高血壓患者，影響了60%的30歲以上男性，和40%的30歲以上女性。高血壓也是心血管疾病的主要風(fēng)險因子。如果得不到有效的治療，患者可能會(huì )出現中風(fēng)、冠心病等癥狀。然而據統計，在治療后病情出現明顯改善與控制的男女患者，比例都不足一半（男性30%，女性40%）。因此，開(kāi)發(fā)出全新的高血壓藥物是諸多研發(fā)人員的心愿。
▲Esaxerenone的分子結構式
本次在3期臨床試驗中取得積極進(jìn)展的esaxerenone是一款選擇性的鹽皮質(zhì)激素受體（mineralocorticoid receptor，MR）抑制劑，由第一三共株式會(huì )社與Exelixis合作帶來(lái)。MR是一種核受體，在許多心血管疾病和代謝類(lèi)疾病中都有著(zhù)作用。按設想，MR抑制劑能保護血管，治療高血壓和充血性心力衰竭，為患者帶來(lái)福音。此外，它還有望預防器官由于心血管疾病綜合征而出現損傷。
這一設想在一項名為ESAX-HTN的隨機、雙盲、三臂平行比較的3期臨床試驗中得到了驗證。在試驗中，研究人員評估了esaxerenone與eplerenone相比，在原發(fā)性高血壓患者體內的安全性與有效性。1001名患者在接受治療的12周后，其坐位收縮壓（SBP）/ 舒張壓（DBP）的變化相較基線(xiàn)，有著(zhù)顯著(zhù)改善，這也達到了主要臨床終點(diǎn)。第一三共株式會(huì )社將在近期的科學(xué)會(huì )議上公布具體數據。
▲Exelixis的總裁兼首席執行官Michael M. Morrissey博士
“第一三共株式會(huì )社持續帶來(lái)了esaxerenone的出色臨床進(jìn)展，Exelixis為我們合作伙伴的積極頂線(xiàn)結果表示祝賀！” Exelixis的總裁兼首席執行官Michael M. Morrissey博士說(shuō)。
在這項出色的臨床試驗外，第一三共株式會(huì )社也宣布，將啟動(dòng)另一項關(guān)鍵的臨床試驗，評估esaxerenone在糖尿病腎病中的治療潛力。如果結果積極，它有望為更多患者帶來(lái)福音。