香蕉再次成為關(guān)注焦點(diǎn)！醫生發(fā)現：老人常吃香蕉，或能收獲4個(gè)好處
關(guān)鍵詞：老人
Ansun BioPharma今日宣布，FDA為Ansun的同類(lèi)首款（first-in-class）在研藥物DAS181頒發(fā)了突破性療法認定，用于治療免疫缺陷患者由副流感病毒（PIV）引起的下呼吸道感染。PIV感染導致免疫缺陷患者和住院病人高發(fā)病率和死亡率，而目前還沒(méi)有治療PIV感染的方法。
在美國，每年大約有55000到200000名住院病人被診斷為PIV感染。許多住院病人都是免疫功能低下的病人，包括接受白血病治療、實(shí)體器官移植和造血干細胞移植的病人。如果成功完成3期臨床試驗并獲得批準，那么DAS181將成為第一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于滿(mǎn)足這一重大醫療需求的產(chǎn)品。
DAS181利用一種獨特的以宿主為導向的方法，通過(guò)切斷人類(lèi)呼吸道內的唾液酸受體來(lái)阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數主要呼吸道病毒結合，導致患者感染。DAS181已經(jīng)顯示了對四種主要呼吸道病毒，包括流感病毒(IFV)、副流感病毒(PIV) 、偏肺病毒(MPV)和人類(lèi)腸道病毒-68(EV-68)的抗病毒活性。DAS181阻斷病毒感染的方式，使得依賴(lài)唾液酸受體的病毒很難產(chǎn)生耐藥性。在多個(gè)非臨床和臨床研究中幾乎沒(méi)有發(fā)現耐藥性。
▲DAS181的分子模型，綠色為唾液酸酶催化區域，藍色為C端的錨定區域
Ansun最近完成了一項關(guān)于DAS181的2期臨床研究，用于治療免疫功能受損患者的PIV感染，目前正處于3期臨床研究的規劃階段。此外，Ansun還與FDA合作，使DAS181能夠在新藥臨床試驗申請的單患者/緊急條件下，進(jìn)行同情使用（compassionate use），治療130多名兒童和成人患者。
Ansun Biopharma的首席技術(shù)官George Wang博士說(shuō)：“我們對這一認定感到興奮，并期待著(zhù)繼續與FDA的抗病毒產(chǎn)品部門(mén)緊密合作，為病情嚴重的患者群體計劃和進(jìn)行3期臨床研究?！?/p>
▲Ansun的多項在研新藥
Ansun Biopharma的首席執行官Nancy Chang博士表示： “我們已經(jīng)研發(fā)了DAS181許多年，以治療PIV感染重癥患者和患有包括流感在內的其他呼吸道傳染病患者。FDA授予的突破性療法認定，對臨床開(kāi)發(fā)潛在拯救生命的藥物來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的里程碑?！?/p>
Ansun主管運營(yíng)的高級副總裁Mike Havluciyan博士說(shuō): “我們希望這項突破性療法認定將使我們能夠有效的加快DAS181的3期臨床試驗進(jìn)展和產(chǎn)品批準，這樣的話(huà)，PIV感染重癥患者終于可以有了一個(gè)治療選項?！?/p>
我們衷心期待這款藥物在接下來(lái)的3期臨床試驗能夠順利進(jìn)行，早日為患有此類(lèi)病毒感染的患者帶來(lái)首款藥物！