乙型肝炎疫苗是通過基因工程技術(shù)制造的,主要利用重組DNA技術(shù)將乙型肝炎病毒表面抗原基因插入酵母細胞或中國倉鼠卵巢細胞中表達,經(jīng)發(fā)酵、純化、滅活等步驟制成。
疫苗制造的第一步是獲取乙型肝炎病毒表面抗原基因??茖W家從病毒中分離出編碼表面抗原的基因片段,通過分子生物學技術(shù)將其插入到表達載體中。常用的表達系統(tǒng)包括釀酒酵母和中國倉鼠卵巢細胞,這些細胞能夠高效表達病毒表面抗原蛋白。重組后的載體被導(dǎo)入宿主細胞后,細胞在特定培養(yǎng)條件下大量繁殖并產(chǎn)生病毒表面抗原蛋白。
培養(yǎng)后的細胞會被收集并進行破碎處理,釋放出表達的抗原蛋白。隨后通過一系列純化步驟去除細胞碎片和其他雜質(zhì),獲得高純度的抗原蛋白。純化過程通常包括離心、過濾、層析等技術(shù)。為確保疫苗安全性,純化后的抗原蛋白還需經(jīng)過滅活處理,使用甲醛等化學試劑使任何可能存在的病毒失去活性。最后將抗原蛋白與佐劑混合,經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測后分裝成疫苗制劑。
現(xiàn)代基因工程疫苗相比傳統(tǒng)血源疫苗具有更高安全性,完全避免了使用人源血液制品可能帶來的風險。疫苗生產(chǎn)全過程需在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的環(huán)境下進行,每個批次疫苗都要經(jīng)過效力試驗、無菌試驗、安全性試驗等多重檢測。接種重組乙型肝炎疫苗后,人體免疫系統(tǒng)會產(chǎn)生針對乙型肝炎病毒的特異性抗體,從而獲得保護性免疫。
接種乙型肝炎疫苗是預(yù)防乙型肝炎病毒感染最有效的方法。建議高風險人群如醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液制品者、慢性乙型肝炎患者家屬等及時接種。日常生活中應(yīng)注意避免與他人共用剃須刀、牙刷等可能接觸血液的個人物品,保持安全性行為。若發(fā)生可能暴露于乙型肝炎病毒的情況,應(yīng)盡快就醫(yī)評估是否需要接種免疫球蛋白。
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