胡蘿卜不能隨便吃？提醒：這3類(lèi)人要少吃，吃胡蘿卜也是有禁忌的~
關(guān)鍵詞：胡蘿卜
ProMetic公司近日宣布，正在進(jìn)行的IVIG新藥在原發(fā)性免疫缺陷患者中進(jìn)行的關(guān)鍵性3期臨床試驗獲得了6個(gè)月的臨時(shí)積極臨床數據。這一結果已由數據和安全監測委員會(huì )（DSMB）審查完成，并證實(shí)沒(méi)有重大的安全問(wèn)題。
原發(fā)性免疫缺陷（PID）指的是由于遺傳原因導致機體免疫系統部分功能缺失或失常。免疫系統擔負著(zhù)保護人體不被細菌、病毒和真菌等病原體感染的功能。當免疫系統的部分功能喪失時(shí)，患者會(huì )更容易受到感染，并且感染后恢復過(guò)程更緩慢。目前原發(fā)性免疫缺陷包含了300多種不同遺傳因素造成的免疫缺陷。據估計全世界有600萬(wàn)兒童和成人受到原發(fā)性免疫缺陷的困擾。其中53％的患者體內生成抗體的機制出現缺陷，從而可能導致血清中免疫球蛋白水平下降。
IVIG是從健康個(gè)體捐贈的血漿中純化的抗體制劑，用于原發(fā)性免疫缺陷（PID）患者的維持治療，包括治療常見(jiàn)變異性免疫缺陷、X連鎖無(wú)丙種球蛋白血癥和重度聯(lián)合免疫缺陷等。同時(shí)，IVIG也被用于治療免疫性血小板減少性紫癜（ITP）和許多其他自身免疫性疾病。
此次這項正在進(jìn)行中的關(guān)鍵3期臨床試驗是一個(gè)開(kāi)放標簽的單臂多中心試驗。該試驗測試了IVIG的安全性、耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特性。接受該試驗的患者被分為兩組，包括49名成人（1組）和10名兒童（2組）。目前的試驗數據滿(mǎn)足了加拿大衛生部對新藥申請（NDS）的要求，即至少有20名PID患者使用IVIG進(jìn)行不少于6個(gè)月的治療。
▲Prometic公司總裁兼首席執行官Pierre Laurin先生
“此次關(guān)鍵性3期臨床試驗的積極結果，將使我們能夠完善臨床部分，從而向加拿大衛生部提交新藥申請，”P(pán)rometic公司總裁兼首席執行官Pierre Laurin先生表示：“我們希望，讓來(lái)源于血漿的IVIG在加拿大最終上市，并促進(jìn)加拿大在血漿衍生療法方面的自給自足”。
Prometic Plasma Resources公司血漿技術(shù)副總裁Bill Bees先生在評論此次IVIG臨床試驗數據時(shí)說(shuō)道：“除了證實(shí)我們能夠生產(chǎn)具有足以上市質(zhì)量的IVIG之外，此次積極的臨床試驗結果證明了Prometic公司超免疫產(chǎn)品平臺的能力。我們將繼續在用血漿衍生療法解決患者未滿(mǎn)足的醫療需求方面發(fā)揮領(lǐng)導作用，利用我們專(zhuān)有的工藝和專(zhuān)業(yè)血漿采集中心生產(chǎn)特殊免疫球蛋白?！?/p>
我們希望，這款新藥可以早日在加拿大獲批上市，為更多原發(fā)性免疫缺陷患者帶去希望。
參考資料：
[1] Prometic Reports Positive Interim Clinical Data From Ongoing Intravenous Immunoglobulin Pivotal Phase III Trial
[2] Prometic官網(wǎng)