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關(guān)鍵詞：食物
藥明康德
2017-10-13
今天，美國國立衛生研究院（NIH）與11家知名生物制藥公司建立了“加速癌癥治療的合作伙伴關(guān)系”（Partnership for Accelerating Cancer Therapies, PACT），這是一項為期5年、耗資2.15億美元的公共與私人研究機構的合作，是美國“癌癥登月計劃”（Cancer Moonshot）的一部分。
PACT將首先關(guān)注在識別、開(kāi)發(fā)和驗證標準化的疾病和治療響應的生物標志物，推進(jìn)新的免疫療法。這項合作伙伴關(guān)系將由美國國立衛生研究院基金會(huì )（FNIH）管理，美國FDA擔任咨詢(xún)職務(wù)。
“這項新的公共與私人合作伙伴關(guān)系是抗癌領(lǐng)域的重大進(jìn)步，也能真正助力推進(jìn)免疫治療，”代理衛生與公共服務(wù)部（HHS）部長(cháng)Eric Hargan博士表示：“我們對這一合作伙伴關(guān)系感到興奮，這將加強已經(jīng)在HHS上進(jìn)行的努力?！?/p>
新的免疫療法已經(jīng)在某些癌癥病例中產(chǎn)生了顯著(zhù)的效果。這也是生物制藥公司大力投資的焦點(diǎn)，為那些對其它療法沒(méi)有響應的患者提供新的治療選擇。但免疫療法并不是適合所有的患者。開(kāi)發(fā)并標準化生物標志物來(lái)了解免疫療法如何在部分患者中起效，并預測患者對治療的反應，是最大化從該療法中受益的人群的迫切需求。
▲NIH院長(cháng)Francis S. Collins博士
“我們已經(jīng)看到免疫療法的顯著(zhù)反應，通?？梢詮氐赘承┗颊叩陌┌Y，”NIH院長(cháng)Francis S. Collins博士說(shuō)：“我們需要為更多的人和更多類(lèi)型的癌癥帶來(lái)這種成功和希望，而且我們需要盡快做到這一點(diǎn)。像PACT這樣的系統方法將有助于我們更快地取得成功?！?/p>
PACT將促進(jìn)生物標志物的系統和統一的臨床檢測，以促進(jìn)我們對癌癥治療響應和耐藥機制的理解。在該合作下進(jìn)行的研究還會(huì )通過(guò)定義一系列在各種研究中進(jìn)行測試的標準化生物標志物，將免疫和其他相關(guān)腫瘤生物標志物整合到臨床試驗中。這種方法可以實(shí)現一致的數據生成和統一的檢測方法，以支持數據的重現性、跨試驗數據的可比性，以及發(fā)現和驗證用于免疫療法和相關(guān)組合治療的新的生物標志物。PACT還將促進(jìn)所有相關(guān)方的信息共享，更好地協(xié)調臨床工作，調整研究方法，減少重復，并進(jìn)行更多的高質(zhì)量試驗。
“這一復雜的科學(xué)和組織挑戰無(wú)法被任何一個(gè)單獨行動(dòng)的組織有效地解決，”FNIH總裁兼執行董事Maria C. Freire博士說(shuō)：“相反，它需要公共和私人合作伙伴投入精力和資源緊密合作?！?/p>
PACT項目的合作伙伴包括艾伯維（AbbVie）、安進(jìn)（Amgen）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）、Celgene、羅氏成員基因泰克（Genentech）、Gilead Sciences、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）、強生旗下楊森（Janssen）公司、諾華（Novartis）生物醫學(xué)研究所和輝瑞（Pfizer）公司。制藥研究和制造商協(xié)會(huì )（PhRMA）還會(huì )提供額外的支持。這11家合作伙伴將通過(guò)FNIH每年投入100萬(wàn)美元，持續五年，實(shí)現私營(yíng)部門(mén)總投資5500萬(wàn)美元。NIH將在資金可用的情況下在五年內投入1.6億美元。
NIH的美國國家癌癥研究所（NCI）最近頒發(fā)了合作協(xié)議，五年出資5360萬(wàn)美元以支持4個(gè)癌癥免疫監測和分析中心（CIMAC）和癌癥免疫數據共享（CIDC）。這4個(gè)CIMAC和CIDC將形成一個(gè)實(shí)驗中心網(wǎng)絡(luò )，支持成人和兒童免疫療法試驗。 CIMAC的研究人員將進(jìn)行深度腫瘤和免疫分析，所得數據將收集在CIDC數據庫中，用于探索免疫反應的生物標志物。這一網(wǎng)絡(luò )也將為PACT項目需要的核心實(shí)驗室、檢測開(kāi)發(fā)和數據庫功能提供基礎。
NCI合作協(xié)議的4所CIMAC和CIDC包括Dana-Farber癌癥研究所（CIMAC和CIDC）、斯坦福大學(xué)癌癥研究所（CIMAC）、西奈山伊坎醫學(xué)院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）的精準免疫學(xué)研究所和Tisch癌癥研究所（CIMAC）和MD安德森癌癥中心（CIMAC）。
▲NCI代理所長(cháng)Douglas R. Lowy博士
“NCI對免疫療法基礎和轉化研究的長(cháng)期支持，為近期在這一領(lǐng)域取得的巨大臨床成果鋪平了道路，”NCI代理所長(cháng)Douglas R. Lowy博士表示：“這一合作伙伴關(guān)系，以及合作伙伴致力于讓更廣泛的研究界可以公開(kāi)訪(fǎng)問(wèn)的數據，將有助于我們在尋找造福更多患者的癌癥治療方面持續進(jìn)步?！?/p>