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國(guó)家承認(rèn)的艾滋病試紙

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的艾滋病試紙主要有人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒、人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒等。這些產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，需要通過(guò)嚴(yán)格的審批流程，確保其靈敏度與特異性符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可用于初步篩查。

一、人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒

該試紙通過(guò)檢測(cè)血液或口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒抗體進(jìn)行篩查。操作時(shí)需按照說(shuō)明書(shū)采集樣本，將滴管中的液體滴入加樣區(qū)，等待規(guī)定時(shí)間后觀察檢測(cè)線與質(zhì)控線是否顯色。若僅質(zhì)控線顯色為陰性結(jié)果，表明當(dāng)前未檢測(cè)到抗體；若檢測(cè)線與質(zhì)控線均顯色則為陽(yáng)性結(jié)果，需進(jìn)一步前往疾控中心或醫(yī)院進(jìn)行免疫印跡法確認(rèn)檢測(cè)。此類試紙適用于高危行為后4-6周的窗口期后使用，但需注意血液樣本可能存在交叉反應(yīng)干擾。

二、人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒

此類試紙可同時(shí)檢測(cè)p24抗原和HIV抗體，能將窗口期縮短至2-3周。其原理是利用膠體金免疫層析技術(shù)，使樣本中的抗原抗體與標(biāo)記物結(jié)合形成復(fù)合物，在檢測(cè)線處聚集顯色。操作時(shí)需確保環(huán)境溫度在15-30攝氏度之間，避免陽(yáng)光直射影響試紙活性。若檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，提示可能存在早期感染，但需通過(guò)化學(xué)發(fā)光法等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。老年人或免疫缺陷患者可能出現(xiàn)假陰性，需重復(fù)檢測(cè)。

三、口腔黏膜滲出液檢測(cè)試紙

采用特殊緩沖液提取口腔齦溝液中的HIV抗體，通過(guò)免疫層析反應(yīng)實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。使用時(shí)需將采集棒在牙齦周圍涂抹數(shù)次，放入緩沖液試管后滴入檢測(cè)卡。此類試紙避免了采血風(fēng)險(xiǎn)，但靈敏度略低于血液檢測(cè)，飯后30分鐘內(nèi)使用可能影響準(zhǔn)確性。適合不愿采血的人群進(jìn)行初步篩查，若結(jié)果可疑仍需血液復(fù)查。

四、尿液HIV抗體檢測(cè)試紙

通過(guò)檢測(cè)尿液中的HIV-1/2型抗體進(jìn)行篩查，操作時(shí)需收集晨尿中期段樣本，滴入檢測(cè)卡后等待15-20分鐘判讀結(jié)果。其優(yōu)勢(shì)在于完全無(wú)創(chuàng)且便于儲(chǔ)存，但抗體濃度較血液低，可能出現(xiàn)結(jié)果延遲顯色。適用于社區(qū)匿名篩查場(chǎng)景，但腎功能異常者可能影響檢測(cè)準(zhǔn)確性，陽(yáng)性結(jié)果需通過(guò)血液檢測(cè)確認(rèn)。

五、艾滋病核酸擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒

基于PCR技術(shù)直接檢測(cè)病毒RNA，窗口期可縮短至7-10天，但屬于專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)范疇。用戶需采集靜脈血郵寄至有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由技術(shù)人員進(jìn)行核酸提取、擴(kuò)增和熒光檢測(cè)。此類檢測(cè)能發(fā)現(xiàn)早期感染，但成本較高且需專業(yè)設(shè)備，不適合家庭自測(cè)。若結(jié)果陽(yáng)性表明病毒復(fù)制活躍，需立即啟動(dòng)抗病毒治療。

使用艾滋病試紙前應(yīng)檢查包裝完整性及有效期，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。陰性結(jié)果不能完全排除感染風(fēng)險(xiǎn)，建議高危行為后3個(gè)月復(fù)查；陽(yáng)性結(jié)果須避免恐慌，及時(shí)前往疾控中心進(jìn)行免費(fèi)確認(rèn)檢測(cè)。日常應(yīng)保持單一性伴侶、正確使用安全套，若發(fā)生暴露可72小時(shí)內(nèi)服用阻斷藥物。定期檢測(cè)有助于早期發(fā)現(xiàn)感染，現(xiàn)代抗病毒治療可使病毒載量控制在檢測(cè)水平以下，延長(zhǎng)生存期。

溫馨提示：醫(yī)療科普知識(shí)僅供參考，不作診斷依據(jù)；無(wú)行醫(yī)資格切勿自行操作，若有不適請(qǐng)到醫(yī)院就診
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