新冠肺炎疫苗什么時(shí)候上市的？新冠疫苗研發(fā)經(jīng)歷了哪些階段？
疫苗是克服新冠肺炎流行的殺手，人們一直期待著。目前新冠肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)進(jìn)展如何？什么時(shí)候能量生產(chǎn)上市？?jī)r(jià)格貴還是不貴？有效性如何？一起調(diào)查一下吧！
疫情發(fā)生后，國(guó)藥集團(tuán)專(zhuān)注于全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條渠道進(jìn)行重點(diǎn)突破。其中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個(gè)單位在滅活疫苗路線上并行研究，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。什么是滅活疫苗？
滅活疫苗，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是分離病毒株，選擇種子，選擇好的種子，然后進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，例如擴(kuò)大數(shù)十倍、數(shù)百倍等，然后殺死這些活病毒，失去感染性和復(fù)印力，但是刺激人體免疫應(yīng)答的一部分功能
滅活疫苗開(kāi)發(fā)速度快，但投入大。目前，國(guó)藥集團(tuán)已投資約20億元，建設(shè)了兩個(gè)P3(三級(jí)生物安全水平)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市
臨床研究通常分為三期。其中，第一期主要評(píng)價(jià)疫苗的安全性，第二期主要評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序，第三期主要在更大的人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
4月12日，武漢生物產(chǎn)品研究所開(kāi)發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一、二期臨床研究，6月16日發(fā)表臨床試驗(yàn)階段性盲目結(jié)果，疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，接種者產(chǎn)生高DD抗體4月27日，北京生物產(chǎn)品研究所開(kāi)發(fā)的滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，6月28日發(fā)表臨床一、二期階段性成果。6月23日，國(guó)藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)國(guó)際臨床三期試驗(yàn)。這意味著中國(guó)在新冠狀病毒滅活疫苗技術(shù)路線上走在世界前列。
國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗可以進(jìn)入審查環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底發(fā)售。預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
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