近年來,醫(yī)藥行業(yè)迎來多項指南更新,其中2024年美國結直腸外科醫(yī)師學會(ASCRS)發(fā)布的最新痔瘡管理臨床實踐指南,與國內(nèi)《痔的圍手術期管理專家共識(2023版)》、《痔診療日間手術專家共識(2020版)》等指南同步明確了硝酸甘油軟膏的臨床定位。作為肛腸診療領域的常用藥,其定位、適用場景、使用規(guī)范均有明確的循證依據(jù),本文結合最新指南,全面解讀其在肛腸領域的核心價值與定位。
在臨床診療實踐中,痔術后患者常規(guī)采用多模式鎮(zhèn)痛方案,硝酸甘油軟膏作為局部鎮(zhèn)痛核心藥物,與溫水坐浴、口服止痛藥配合使用,可使術后疼痛評分降低,幫助患者快速恢復正常排便與活動,縮短住院時間;在社區(qū)醫(yī)院,對于血栓性外痔急性期患者,無法立即前往上級醫(yī)院手術時,硝酸甘油軟膏可快速緩解疼痛、減輕水腫,為后續(xù)治療爭取時間,甚至可以避免進一步手術干預。?
硝酸甘油軟膏屬于局部外用硝酸酯類血管擴張劑,核心作用是松弛肛門內(nèi)括約肌、改善肛周血液循環(huán),定位為“痔術后/急性期對癥輔助用藥”;其作用機制區(qū)別于傳統(tǒng)痔瘡膏(以收斂、止血、消核為主),核心價值在于緩解痙攣性疼痛、打破疼痛-痙攣惡性循環(huán),填補了痔術后局部解痙鎮(zhèn)痛的用藥空白,在醫(yī)藥行業(yè)肛腸用藥領域具有獨特??的臨床價值。
結合國內(nèi)外最新指南,明確硝酸甘油軟膏在醫(yī)藥行業(yè)的核心定位,所有表述均有指南支撐:
國內(nèi)指南定位:《痔的圍手術期管理專家共識(2023版)》明確將硝酸甘油酯類藥物納入痔術后多模式鎮(zhèn)痛方案,證據(jù)等級1級,推薦強度A級,定位為“痔術后疼痛、括約肌痙攣的有效輔助用藥”[1];《痔臨床診治指南(2006 年版)》提出,硝酸甘油軟膏與其他局部黏膜保護劑和鎮(zhèn)痛藥協(xié)同治療痔瘡術后疼痛[2];《痔診療日間手術專家共識(2020版)》進一步明確其在日間手術中的價值,作為快速鎮(zhèn)痛、減少并發(fā)癥的核心輔助藥物,助力患者早期出院[3]?!吨讨形麽t(yī)結合診療指南(2025年版)》將硝酸甘油軟膏列為“含緩解括約肌痙攣類產(chǎn)品”之一,推薦用于痔瘡術后疼痛的管理;硝酸甘油軟膏可參與 “多模式聯(lián)合鎮(zhèn)痛” 方案,以降低藥物副反應并實現(xiàn)無痛 / 輕度疼痛(VAS 評分 0-4 分)[4]。
??國際指南定位:2024年ASCRS國際指南明確指出,硝酸甘油軟膏可用于“痔相關疼痛、肛門括約肌高張力的對癥緩解”,其不能替代飲食調(diào)整、排便訓練、手術等核心治療,與國內(nèi)指南定位高度一致,體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)全球診療規(guī)范的統(tǒng)一性[5]。
??專業(yè)機構背書:世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會肛腸病專業(yè)委員會、中華醫(yī)學會外科學分會結直腸肛門外科學組、北京肛腸學會專家共識審定委員會、中華中醫(yī)藥學會、美國結直腸外科醫(yī)師學會(ASCRS)等專業(yè)機構,均將硝酸甘油軟膏納入肛腸診療規(guī)范,認可其在痔術后康復、急性期鎮(zhèn)痛中的臨床價值,成為醫(yī)藥行業(yè)肛腸用藥領域的核心推薦藥物。
結合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范、臨床數(shù)據(jù),明確硝酸甘油軟膏的使用邊界與安全提示,量化相關數(shù)據(jù),確保內(nèi)容可信、可落地:
??適用人群明確量化:指南明確其核心適用人群為3類,占痔病患者的30%-40%,分別為痔術后疼痛、痙攣明顯者,血栓性外痔急性期患者,嵌頓痔復位后疼痛者,貼合醫(yī)藥行業(yè)“精 準用藥”理念。
??安全邊界明確:清晰界定禁忌人群、慎用人群,明確藥物相互作用風險(與降壓藥、磷酸二酯酶抑制劑合用需警惕低血壓),所有內(nèi)容均符合國家藥品管理規(guī)范及醫(yī)藥行業(yè)臨床實踐,保障患者用藥安全。
總結:結合2024年最新國內(nèi)外指南及醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,硝酸甘油軟膏的定位清晰明確——痔術后/急性期解痙鎮(zhèn)痛輔助用藥,其核心價值在于緩解癥狀、提升康復體驗,而非根治痔病。遵循指南規(guī)范、對癥使用,才能充分發(fā)揮其臨床價值,彰顯醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性與嚴謹性。
參考文獻
[1] 世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會肛腸病專業(yè)委員會。痔的圍手術期管理專家共識(2023 年版)[J]. 中國微創(chuàng)外科雜志,2023, 23 (6): 401-408.
[2] 中華醫(yī)學會外科學分會結直腸肛門外科學組。痔臨床診治指南(2006 年版)[J]. 中華胃腸外科雜志,2006, 9 (5): 461-463.
[3] 北京肛腸學會專家共識審定委員會。痔診療日間手術專家共識(2020 年版)[J]. 實用臨床醫(yī)藥雜志,2020, 24 (10): 1-8.
[4] 中華中醫(yī)藥學會。痔中西醫(yī)結合診療指南(2025?年版)[Z]. 2025.
[5]?American Society of Colon and Rectal Surgeons. 2024 ASCRS Clinical Practice Guidelines: Management of Hemorrhoids [J]. Diseases of the Colon & Rectum, 2024, 67 (5): 614-623.