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關(guān)鍵詞：血管
11月21日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)連發(fā)3篇公告,通報國內三家企業(yè)的醫療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,企業(yè)主動(dòng)召回。涉及產(chǎn)品和問(wèn)題分別為：聯(lián)合醫療儀器有限公司代理的脛骨關(guān)節面襯墊包裝內的產(chǎn)品與標示不符；合肥美迪普醫療衛生用品有限公司生產(chǎn)的醫用一次性防護服部分產(chǎn)品可能存在接縫處過(guò)濾效率不足等原因；江蘇朗生生命科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用空心纖維血液透析器在部分地區發(fā)生堵管破膜漏液等不良事件。
具體公告如下：
根據聯(lián)合醫療儀器有限公司召回報告,由于該公司代理的脛骨關(guān)節面襯墊包裝內的產(chǎn)品與標示不符,聯(lián)合骨科器材股份有限公司對其生產(chǎn)的產(chǎn)品：1、脛骨關(guān)節面襯墊,穩定型(注冊證編號：國食藥監械許字2013第3460114號)；2、脛骨關(guān)節面襯墊,穩定加強型(注冊證編號：國械注許20143460183)主動(dòng)召回。召回級別為三級,現將召回情況公告如下：
一、涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)附件《醫療器械召回事件報告表》。
二、接到有關(guān)通知后,我局立即組織展開(kāi)核查,目前事件正在調查中。上述企業(yè)對涉事的醫療器械已啟動(dòng)自主召回,歡迎社會(huì )各界監督,如若發(fā)現市場(chǎng)、醫療使用單位、個(gè)人有召回的上述產(chǎn)品,請向陜西省食品藥品監督管理局反映。
合肥美迪普醫療衛生用品有限公司報告,由于在質(zhì)量?jì)葘徎仡櫺詸z驗中發(fā)現部分產(chǎn)品可能存在接縫處過(guò)濾效率不足等原因,合肥美迪普醫療衛生用品有限公司對其生產(chǎn)的醫用一次性防護服(注冊證號：皖食藥監械(準)字2014第2640085號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。
江蘇朗生生命科技有限公司報告,由于部分地區發(fā)生堵管破膜漏液等不良事件的原因,江蘇朗生生命科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用空心纖維血液透析器(注冊號：國械注準20153450480)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。