白蛋白是從人體血漿或動(dòng)物血漿中提取的,主要用于臨床治療低蛋白血癥、燒傷等疾病。
白蛋白的提取原料主要分為兩類。人體來源的白蛋白通過健康獻(xiàn)血者的血漿分離純化獲得,需經(jīng)過病毒滅活處理確保安全性,這類白蛋白與人體相容性高,適用于靜脈輸注治療。動(dòng)物源性白蛋白多從牛血漿中提取,但因異種蛋白可能引起過敏反應(yīng),臨床應(yīng)用較少。
在制備工藝上,白蛋白需經(jīng)過多步純化。血漿先經(jīng)低溫乙醇分級(jí)沉淀分離出白蛋白組分,再通過離子交換層析、超濾等技術(shù)去除雜質(zhì)和病原體。最終制品需符合藥典規(guī)定的純度標(biāo)準(zhǔn),白蛋白含量需超過96%?,F(xiàn)代生產(chǎn)工藝還采用巴氏消毒法或納米過濾法進(jìn)行病毒滅活。
使用白蛋白制劑時(shí)需注意輸注速度和劑量,避免循環(huán)超負(fù)荷。對(duì)血漿蛋白過敏者禁用,嚴(yán)重貧血或心力衰竭患者慎用。儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免凍結(jié),保持2-8攝氏度避光保存。出現(xiàn)渾濁或沉淀時(shí)應(yīng)停止使用。
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