阿利西尤單抗與依洛尤單抗均為PCSK9抑制劑類降脂藥物,但兩者在分子結構、適應癥范圍及臨床研究數(shù)據(jù)上存在差異。
阿利西尤單抗為全人源單克隆抗體,依洛尤單抗為人源化單克隆抗體。前者通過基因重組技術完全模擬人類抗體結構,后者保留部分鼠源蛋白序列。這種差異可能導致免疫原性不同,阿利西尤單抗產(chǎn)生中和抗體的概率相對更低。
阿利西尤單抗獲批用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常,包括雜合子型家族性高膽固醇血癥患者。依洛尤單抗除上述適應癥外,還被批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病的二級預防,可降低心肌梗死、卒中及冠脈血運重建風險。
阿利西尤單抗標準劑量為每兩周75mg皮下注射,根據(jù)療效可調整至150mg。依洛尤單抗采用固定劑量方案,每兩周140mg或每月420mg皮下注射。兩種藥物均可通過預充式注射筆自行給藥。
在腎功能不全患者中,阿利西尤單抗無需調整劑量。依洛尤單抗在中重度腎功能不全患者中的安全性數(shù)據(jù)有限。妊娠期均屬禁用范疇,哺乳期使用需評估風險收益比。
兩者與經(jīng)CYP450代謝的藥物無顯著相互作用。但聯(lián)合使用其他降脂藥時,阿利西尤單抗與貝特類藥物聯(lián)用可能增加不良反應風險,依洛尤單抗與他汀聯(lián)用需監(jiān)測肝功能。
使用PCSK9抑制劑期間應定期監(jiān)測血脂水平及注射部位反應。建議保持低膽固醇飲食,控制體重并適度運動。若出現(xiàn)肌肉疼痛、黃疸或過敏癥狀應及時就醫(yī)。用藥方案需由心血管??漆t(yī)生根據(jù)個體情況制定,不可自行調整劑量或更換藥物。
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