首個(gè)治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑在我國商業(yè)上市
今天，葛蘭素史克(GSK)世界上第一個(gè)系統性紅斑狼瘡(SLE)生物制劑貝利特單抗(商品名:倍力騰)在中國召開(kāi)商業(yè)上市會(huì )議，中國市場(chǎng)已經(jīng)可以通過(guò)醫生處方購買(mǎi)該藥品，對于中國超過(guò)百萬(wàn)的SLE患者來(lái)說(shuō)確實(shí)是個(gè)好消息。
倍力騰中國商業(yè)上市開(kāi)始儀式
GSK新興市場(chǎng)高級副社長(cháng)FabioLandazabal說(shuō):世界四分之一的SLE患者在中國，這些患者大多是15-45歲的育齡女性。作為唯一專(zhuān)門(mén)為SLE設計和開(kāi)發(fā)的藥物，貝利特單抗有助于減少長(cháng)期器官損傷，延緩疾病進(jìn)展。我們希望更多的SLE患者受益于GSK創(chuàng )新藥物的治療，造福更多中國患者。
GSK新興市場(chǎng)高級副社長(cháng)FabioLandazabal發(fā)言
紅斑狼瘡中國現狀:患者數量多，發(fā)病時(shí)間快，器官損傷重
SLE是自身的免疫病，腎臟、心血管、呼吸系統、消化系統、血液系統、血管、眼睛等多器官、組織損傷明顯提高患者死亡風(fēng)險。北京協(xié)和醫院風(fēng)濕病免疫科主任曾小峰教授說(shuō):與歐美人相比，中國人的SLE發(fā)病年齡快，病情嚴重。SLE是慢性病，但在疾病初期會(huì )引起廣泛的器官損傷。
北京協(xié)和醫院風(fēng)濕病免疫科主任曾小峰教授演講
研究表明，約40%的SLE患者在第一年發(fā)生器官損傷，50%的患者在發(fā)病5年內發(fā)生不可逆的器官損傷。SLE患者的死亡率是正常同齡人的3倍，死于感染的風(fēng)險增加了5倍，死于腎臟疾病的風(fēng)險增加了8倍，其中感染在中國SLE患者的主要死亡原因中居首位。
為了有效減少SLE的嚴重危害，2019年歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)對系統性紅斑狼瘡(SLE)的治療意見(jiàn)表明，SLE的治療目標是緩解疾病癥狀，維持低疾病活動(dòng)，減少疾病復發(fā)，減少藥物毒副作用，減少組織器官的累積損傷，提高患者的生存質(zhì)量。
但我國目前治療藥物在達標過(guò)程中仍存在一定挑戰。
生物目標制劑:突破我國近60年沒(méi)有SLE治療新藥的困境，給患者更多的選擇
曾小峰教授說(shuō):以前治療系統紅斑狼瘡的藥有激素、免疫抑制劑和抗瘧疾藥3種，這3種藥都是對癥治療。在常規治療下，SLE面臨疾控不良和藥物毒性造成的雙重損害，仍有近60%的患者疾病持續活動(dòng)或反復發(fā)作，傳統SLE治療藥物具有一定的藥物毒性，長(cháng)期大量使用會(huì )誘發(fā)和加重感染，并發(fā)生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應?，F在SLE患者的10年生存率提高了，如何更好地控制疾病活動(dòng)，減少疾病復發(fā)，延緩器官損傷，減少藥物不良反應，提高生活質(zhì)量是現在SLE治療需要解決的問(wèn)題。
曾小峰教授說(shuō):我們很高興看到貝利在中國被認可，給中國患者帶來(lái)了新的治療選擇和希望。貝利特單抗目標作用SLE致病的關(guān)鍵B細胞通道，抑制B細胞過(guò)度增殖分化，誘導自己的反應性B細胞萎，減少血清本身的抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。貝利特單抗在中國患者中的臨床研究也顯示出良好的效果。研究數據顯示，在亞洲，是中國SLE成年患者，貝利特單抗聯(lián)合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數復合應答率最高達57.8%，重度復發(fā)風(fēng)險下降50%，同時(shí)累積激素劑量顯著(zhù)下降，病情穩定，整體不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。我們希望通過(guò)貝利特單抗治療，進(jìn)一步控制不良疾病，減少患者荷爾蒙的使用量，減少患者的長(cháng)期器官損傷。
2019年歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)對系統性紅斑狼瘡(SLE)治療的推薦意見(jiàn)表明，對常規治療(抗瘧藥+糖皮質(zhì)荷爾蒙聯(lián)合/不聯(lián)合免疫抑制劑)反應不良的患者(殘疾活動(dòng)荷爾蒙不能減量或反復發(fā)生)
在即將召開(kāi)的第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )上，葛蘭素史克帶來(lái)了許多第一創(chuàng )新藥物，其中包括世界上第一個(gè)紅斑狼瘡生物目標制劑貝利特單抗，葛蘭素史克以博覽會(huì )為契機，與中國共享公司的世界創(chuàng )新成果，實(shí)踐了立足中國，與中國合作，為中國服務(wù)的理念。GSK致力于改善SLE疾病的治療狀況。SLE患者在與疾病抗爭的過(guò)程中勇敢有韌性。作為一家負責任的藥企，了解這些患者的情況，加快我們的步伐，進(jìn)行更多的臨床試驗，幫助更多的患者受益于貝利的單抗治療。
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