復(fù)方蓯蓉膠囊為什么停產(chǎn)
博禾醫(yī)生
復(fù)方蓯蓉膠囊停產(chǎn)主要與原料短缺、政策調(diào)整、市場(chǎng)需求變化、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型等因素有關(guān)。
肉蓯蓉作為主藥材需野生采集,受生態(tài)保護(hù)政策限制,近年來(lái)產(chǎn)量銳減。該藥材生長(zhǎng)周期長(zhǎng)達(dá)5-7年,過(guò)度采挖導(dǎo)致資源枯竭,2020版中國(guó)藥典已將其列為二級(jí)保護(hù)物種。原料供應(yīng)不足直接影響了藥品的持續(xù)生產(chǎn)。
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中成藥標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí),要求2023年前完成經(jīng)典名方二次研發(fā)。復(fù)方蓯蓉膠囊需補(bǔ)充藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究,部分企業(yè)因研發(fā)投入不足選擇暫停生產(chǎn)。中藥再評(píng)價(jià)政策實(shí)施后,約12%的中成藥因不符合新標(biāo)準(zhǔn)退出市場(chǎng)。
補(bǔ)腎類中成藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,近五年同類產(chǎn)品增加23%,而該膠囊年銷(xiāo)售額下降40%。消費(fèi)者更傾向選擇便捷的顆粒劑或口服液,傳統(tǒng)膠囊劑型市場(chǎng)份額被擠壓至18%以下。
原生產(chǎn)工藝中肉蓯蓉有效成分提取率僅65%,新技術(shù)要求達(dá)到85%以上。部分藥企為改造提取車(chē)間暫停生產(chǎn)線,新版GMP認(rèn)證需投入超千萬(wàn)元設(shè)備,中小企業(yè)多選擇暫時(shí)停產(chǎn)。
部分生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥注射液等高附加值產(chǎn)品,將有限產(chǎn)能分配給毛利率超60%的新品種。中藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用近三年平均增長(zhǎng)34%,傳統(tǒng)普藥逐步讓位給創(chuàng)新藥物。
建議關(guān)注含相似功效的替代方案:飲食可選用黑芝麻核桃粥黑芝麻30克、核桃仁15克、粳米100克文火慢燉,配合八段錦"兩手攀足固腎腰"動(dòng)作;藥材替代可考慮熟地黃15克配伍山茱萸10克代茶飲,但需中醫(yī)師辨證使用。當(dāng)前市面仍有庫(kù)存藥品流通,購(gòu)買(mǎi)時(shí)注意查看批準(zhǔn)文號(hào)及有效期,貯藏需避光防潮。若需長(zhǎng)期用藥,建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新評(píng)估體質(zhì),選擇更符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)腎類中成藥。
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