上周末,《每日經(jīng)濟新聞》獨家報道《香雪制藥牽手美企Kinex或成A股“腦瘤藥第一股”》后,在市場(chǎng)引起極大反響,同時(shí)也引出了香雪制藥（300147,前收盤(pán)價(jià)7.61元）今日的澄清公告。

香雪制藥今日公告稱(chēng),公司確實(shí)于5月6日與美國藥企Kinex公司簽訂過(guò)《授權許可協(xié)議》,授權在中國和新加坡研究開(kāi)發(fā)KXO2新藥。根據《授權許可協(xié)議》約定,Kinex公司許可香雪制藥相關(guān)權利的對價(jià)為600萬(wàn)美元。根據KXO2項目在美國和中國申報新藥的進(jìn)程和階段成果設立里程碑,對項目分階段逐步進(jìn)行支付。而香雪制藥在收到Kinex公司提供KX02項目全部技術(shù)資料、完成KXO2項目技術(shù)盡職調查、對上述專(zhuān)利技術(shù)或知識產(chǎn)權的評估滿(mǎn)意后,首期支付Kinex公司75萬(wàn)美元。

需要指出的是,如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批準以啟動(dòng)復合物的一期臨床研究的話(huà),香雪制藥有權選擇終止協(xié)議且索回首期支付款75萬(wàn)美元,或者選擇雙方重新協(xié)商擬定合同條款。

香雪制藥表示,KXO2項目將于2012年8月中旬上報FDA進(jìn)行IND申請,IND獲批后開(kāi)展一期臨床研究工作。不過(guò)KX02項目周期較長(cháng),最終完成新藥開(kāi)發(fā)需5~6年以上時(shí)間,KX02項目對公司未來(lái)的影響還是存在許多不確定性。

據悉,Kinex公司主要工作是發(fā)現和研制針對腫瘤和免疫調節疾病治療方面的口服新型藥物,并擁有相關(guān)的專(zhuān)利技術(shù)等知識產(chǎn)權。在新藥開(kāi)發(fā)的組織管理和研究工作具有成功的經(jīng)驗與案例。至于KX02是一種親脂性、能通過(guò)血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的新藥。