老年人要遠離茄子？醫生提醒：茄子雖好，但這5點(diǎn)老人一定要多留心
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10月18日，FDA批準Kite制藥Yescarta (axicabtagene ciloleucel，KTE-C10)，用于治療對其他療法無(wú)響應或者接受過(guò)至少2種治療方案后復發(fā)的特定類(lèi)型成人大B細胞淋巴瘤患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、轉化型濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔B細胞淋巴瘤。Yescarta是FDA批準的第2款CAR-T療法，是第一款針對非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法。
彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見(jiàn)的成人非霍奇金淋巴瘤。美國每年大約有72000例新確認霍奇金淋巴瘤病例，其中1/3是DLBCL。
Yescarta的安全性和療效在一項超過(guò)100例復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的多中心臨床研究中得到證實(shí)，完全緩解率達到51%。Yescarta的藥品標簽中帶有CRS和神經(jīng)毒性的黑框警告，提示Yescarta治療會(huì )發(fā)生高熱和流感樣癥狀?？紤]到CRS風(fēng)險和神經(jīng)毒性，Yescarta 的批準伴有風(fēng)險評估和減輕策略。
7月31日宣布，Kite向歐洲藥品管理局（EMA）提交了axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的上市申請，用于治療不適合接受干細胞移植的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、轉化型濾泡性淋巴瘤（TFL）、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）患者，并獲得加速審批資格（見(jiàn)：
Kite第一家向歐盟遞交CAR-T療法上市申請，獲得加速審批資格
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8月28日，Gilead/Kite制藥聯(lián)合宣布，雙方董事會(huì )已就Gilead每股180美元全現金收購Kite達成一致，交易總金額大約為119億美元，有望在2017年第4季度完成（見(jiàn)：
重磅！吉利德119億美元收購Kite，獲得CAR-T產(chǎn)品KTE-C19
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