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藍帽子標志和otc的區別是什么

病情描述:
藍帽子標志和otc的區別是什么
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陳秀杉 副主任醫師 去掛號
山東大學(xué)齊魯醫院 三甲 中醫科

藍帽子標志和OTC的區別主要在于審批機構、適用對象及管理方式。藍帽子標志是國家市場(chǎng)監督管理總局批準的保健食品專(zhuān)用標識,OTC則是國家藥品監督管理局批準的非處方藥標識。

1、審批機構

藍帽子標志由市場(chǎng)監督管理部門(mén)審批,針對具有特定保健功能的食品;OTC由藥品監督管理部門(mén)審批,屬于無(wú)需處方即可購買(mǎi)的藥品。

2、適用對象

藍帽子產(chǎn)品適用于調節機體功能,不以治療疾病為目的;OTC用于預防或治療輕微疾病,具有明確適應癥和用法用量。

3、管理方式

保健食品按食品安全法管理,不得宣稱(chēng)療效;OTC藥品按藥品管理法管理,需標注不良反應和禁忌癥。

4、標識特征

藍帽子為天藍色帽形圖案,標注"國食健字";OTC分紅色和綠色標識,分別代表甲類(lèi)和乙類(lèi)非處方藥。

選擇保健食品或非處方藥時(shí),應查看批準文號并遵醫囑,避免混淆功能宣稱(chēng)與治療作用。

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