中藥防腐劑主要包括苯甲酸鈉、山梨酸鉀、尼泊金酯類、對(duì)羥基苯甲酸酯類和脫氫乙酸鈉等。這些防腐劑在中藥制劑中用于抑制微生物生長(zhǎng),延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期,使用需符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
苯甲酸鈉是常見的中藥防腐劑,通過干擾微生物酶系統(tǒng)發(fā)揮抑菌作用,適用于酸性環(huán)境的中藥制劑。其安全性較高,但過量可能引起胃腸不適。常用于口服液、糖漿等液體制劑,如復(fù)方甘草口服溶液等。
山梨酸鉀對(duì)霉菌和酵母菌抑制效果顯著,代謝產(chǎn)物為二氧化碳和水,安全性較好。多用于易霉變的中藥制劑,如含糖量較高的膏滋類產(chǎn)品。需注意與亞硝酸鹽配伍可能生成致癌物。
尼泊金甲酯、尼泊金乙酯等屬于酚類防腐劑,抗菌譜廣且用量少,在中藥注射劑中應(yīng)用較多??赡芤?a href="http://www.deprekin.com/k/etvcroz4k3r7jtk.html" target="_blank">皮膚過敏反應(yīng),含該類防腐劑的滴眼液需謹(jǐn)慎使用。
對(duì)羥基苯甲酸甲酯、丙酯等具有廣譜抗菌性,在中藥外用制劑中應(yīng)用廣泛。其防腐效果受pH值影響較小,但可能透過皮膚吸收,嬰幼兒外用制劑中需限制用量。
脫氫乙酸鈉對(duì)細(xì)菌和霉菌均有抑制作用,特別適用于易發(fā)酵的中藥制劑。在體內(nèi)可代謝為乙酸,安全性較高。常用于中藥丸劑、顆粒劑的防腐處理。
使用含防腐劑的中藥制劑時(shí),應(yīng)關(guān)注藥品說明書標(biāo)注的防腐劑種類,過敏體質(zhì)者需提前告知醫(yī)師。開封后的中藥液體制劑應(yīng)冷藏保存并在規(guī)定期限內(nèi)使用,避免微生物污染。選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑,可確保防腐劑添加符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期服用含防腐劑藥物者,建議定期進(jìn)行肝功能檢查。
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