蓯蓉膠囊被國家禁售原因
關(guān)鍵詞：
膠囊
蓯蓉膠囊被國家禁售主要因違規添加西藥成分、夸大功效宣傳及未通過(guò)安全性評估，涉及肉蓯蓉提取物配伍禁忌、非法添加西地那非、臨床數據造假、包裝標識不規范、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)不全等問(wèn)題。
1、非法添加西藥：
部分蓯蓉膠囊產(chǎn)品檢出西地那非等治療勃起功能障礙的化學(xué)藥物成分，違反藥品管理法關(guān)于中藥制劑不得擅自添加西藥的規定。此類(lèi)行為可能引發(fā)心悸、低血壓等不良反應，對心血管疾病患者存在較高風(fēng)險。
2、功效宣傳違規：
生產(chǎn)企業(yè)將普通保健食品包裝成"壯陽(yáng)神藥"，宣稱(chēng)"根治陽(yáng)痿""增強性功能"等未經(jīng)批準的醫療功效，違反廣告法相關(guān)規定。實(shí)際肉蓯蓉在中醫臨床應用中以補腎陽(yáng)、益精血為主，需辨證使用。
3、安全性存疑：
國家藥品監管部門(mén)未收到完整的毒理學(xué)試驗和臨床試驗報告，部分產(chǎn)品中肉蓯蓉與淫羊藿、鎖陽(yáng)等藥材的配伍比例超出藥典標準，長(cháng)期服用可能導致肝腎功能損傷。
4、生產(chǎn)標準缺陷：
涉事企業(yè)存在原料溯源不清、生產(chǎn)工藝不達標等問(wèn)題，部分批次產(chǎn)品微生物超標或有效成分含量不足。藥監部門(mén)飛行檢查發(fā)現生產(chǎn)環(huán)境不符合GMP認證要求。
3、審批資質(zhì)不全：
部分下架產(chǎn)品以食品批準文號冒充藥品銷(xiāo)售，或盜用其他正規藥品批號。根據保健食品注冊與備案管理辦法，宣稱(chēng)特定功效的保健品需通過(guò)國家審批并獲得藍帽子標志。
建議消費者選擇正規渠道購買(mǎi)標有國藥準字的中成藥，使用補腎類(lèi)藥材前應咨詢(xún)中醫師辨證施治。日?？纱钆涠胖儇i腰湯、枸杞山藥粥等食療方溫補脾腎，避免盲目追求速效而使用違規產(chǎn)品。國家藥監局官網(wǎng)定期公布不合格藥品名單，購買(mǎi)前建議查詢(xún)批號真偽。出現腰膝酸軟、畏寒等腎陽(yáng)虛癥狀時(shí)，可考慮正規醫療機構提供的艾灸命門(mén)穴、腎俞穴等傳統療法。
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