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藥品說(shuō)明書(shū)
醋氯芬酸緩釋片
醋氯芬酸緩釋片
本品主要成份為：醋氯芬酸。
骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫囑。
1.使用本品時(shí)應避免與以下藥物合用：非甾體抗炎藥會(huì )抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程，使血中鋰濃度升高，應避免與鋰鹽合用，若必須合用，應保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導致抗凝藥用患者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆素口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。2.本品與以下藥物聯(lián)合用藥時(shí)需調整劑量或倍加注意：在使用本品時(shí)，即使使用低劑量甲氨喋呤，也應注意它們間可能產(chǎn)生藥物相互作用，特別是腎功能不全的患者，如果在24小時(shí)內同時(shí)使用這兩種藥，更應警惕，因為甲氨喋呤血藥濃度可能會(huì )增加而導致毒性增加。非甾體抗炎藥與環(huán)孢菌素或他可利一起使用，因前者會(huì )降低腎臟前列腺素的合成，腎毒性風(fēng)險增加，故聯(lián)合用藥時(shí)應密切監測腎功能。同時(shí)服用本品和阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥物會(huì )增加副作用機率，應予警惕。非甾體抗炎藥會(huì )削弱某些利尿藥如呋喃苯胺酸、丁苯胺酸等的利尿作用，也會(huì )降低噻嗪利尿藥的降壓作用，與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì )升高鉀水平，故應監測鉀；非甾體抗炎藥和ACE(血管緊張素轉化酶)抑制劑同時(shí)使用，會(huì )增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。本品與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現血壓控制的影響。但也不能就此排除本品與其他抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯(lián)合使用時(shí)的相互作用。有報道指出，本品可能會(huì )引起低血糖，使用時(shí)應考慮調整降糖藥物的劑量。3.本品主要通過(guò)細胞色素P4502C9代謝，因此可能與苯妥英鈉、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險。由于本品與血漿蛋白幾乎完全結合，那些與蛋白高結合率的藥物可能被本品置換，故應注意，需進(jìn)行監測。
1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì )影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。
2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn's病、系統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用；
3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用；
4.服用非甾體消炎藥后出現頭暈和中樞神經(jīng)系統其它障礙的患者應避免開(kāi)車(chē)或從事機械操作；
5.長(cháng)期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。
根據臨床試驗結果及相關(guān)文獻報道，本品的不良反應有：1、常見(jiàn)不良反應胃腸道系統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見(jiàn)不良反應(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營(yíng)養：尿素氨和肌酐升高。3、罕見(jiàn)不良反應(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統：感覺(jué)障礙、震顫。胃腸道系統障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營(yíng)養：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺(jué)異常。其他：味覺(jué)倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。