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藥品說(shuō)明書(shū)
布地奈德氣霧劑
布地奈德氣霧劑
本品主要成份為布地奈德。
用于非糖皮質(zhì)激素依賴(lài)性或依賴(lài)性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
布地奈德氣霧劑的劑量應個(gè)體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開(kāi)...
本品在耐壓容器的藥液為灰白色至淡黃色的混懸液體，撳壓定量閥門(mén)推動(dòng)鈕，藥液即成霧粒噴出。
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長(cháng)期毒性研究發(fā)現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗測試系統評價(jià)，布地奈德無(wú)致突變作用，亦無(wú)致癌作用。
1.未見(jiàn)布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。
2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內代謝，但吸入的推薦劑量下無(wú)明顯臨床意義。
孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì )對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。
兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。
老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現患者使用短效支氣管擴張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應就診。此時(shí)應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。
2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過(guò)敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過(guò)敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。
3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。
4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。
5.人長(cháng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。
本品可能發(fā)生以下不良反應：
1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2.口咽部念珠菌感染;
3.速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;
4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。