重大新藥創(chuàng )制”是《國家中長(cháng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃綱要（2006-2020年）》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專(zhuān)項之一。其目標是研制一批具有自主知識產(chǎn)權和市場(chǎng)競爭力的新藥，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng )新能力與技術(shù)體系，至2020年，使我國新藥創(chuàng )制水平顯著(zhù)增強。

截至2015年年底，中央財政投入近128億元，各方配套經(jīng)費近200億元，傾力支持“重大新藥創(chuàng )制”的1595個(gè)立項專(zhuān)題，一批中國原創(chuàng )的新藥由此破繭成蝶，脫穎而出。

目前已有23個(gè)受到重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持的創(chuàng )新藥上市：

除疫苗類(lèi)產(chǎn)品外，2016年年銷(xiāo)售額過(guò)億的創(chuàng )新藥品種有7個(gè)，分別是康柏西普眼用注射液、艾瑞昔布片、鹽酸?？颂婺崞?、艾拉莫德片、甲磺酸阿帕替尼片、左奧硝唑氯化鈉注射液、馬來(lái)酸依那普利葉酸片。7個(gè)創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模合計超過(guò)22億元。

新藥上市頭三年的市場(chǎng)表現能否預測該品種的天花板？它會(huì )成長(cháng)為10億級別的品種么？從下面的圖中可以看到除了?？颂婺嵬?，其他六個(gè)品種都沒(méi)有連續兩年銷(xiāo)售額增長(cháng)率超過(guò)100%，另一方面，?？颂婺嵘鲜械谝荒?，也就是2011年銷(xiāo)售收入就達到6000萬(wàn)，樣本醫院金額為1500萬(wàn)，其他六個(gè)產(chǎn)品上市第一年在樣本醫院的金額均不到1000萬(wàn)。艾瑞昔布上市第五年樣本醫院銷(xiāo)售額才達到1500萬(wàn)，預計2017年的增長(cháng)率都在60%左右，艾瑞昔布成為10億元級品種的概率已經(jīng)不大了。

而神秘的阿帕替尼上市首年樣本醫院銷(xiāo)售額就突破6000萬(wàn)，但是2016年增長(cháng)率只有31%，2017年增長(cháng)率預計將達到91%，阿帕替尼一只腳已經(jīng)踏進(jìn)“十億元俱樂(lè )部”，就看2018年的市場(chǎng)表現了。

對于療效確切、臨床數據扎實(shí)的創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)銷(xiāo)售的黃金時(shí)期就是上市后3-5年，一旦有療效更好的競爭產(chǎn)品上市，上一代藥物的市場(chǎng)增長(cháng)就會(huì )大概率陷入停滯。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，療效確切也是一把雙刃劍，它使所有競爭都變得更加透明和直接。頭對頭的PK決定了創(chuàng )新藥不可能像我國的某些“神藥”一樣，走“聚沙成塔”的市場(chǎng)道路。創(chuàng )新藥的市場(chǎng)開(kāi)拓工作還需要更強爆發(fā)力和更高的精準度。