兩大心血管創(chuàng )新藥全球首秀 "進(jìn)博全勤生"賽諾菲創(chuàng )新再出圈
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第八屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"進(jìn)博會(huì )"）期間，賽諾菲進(jìn)博會(huì )開(kāi)館儀式暨心血管領(lǐng)域創(chuàng )新全球首秀儀式正式舉行。連續八年全勤參展進(jìn)博會(huì )的賽諾菲此次帶來(lái)了心血管領(lǐng)域兩大創(chuàng )新藥——阿夫凱泰片和普樂(lè )司蘭鈉注射液的全球首秀。
賽諾菲普藥中國區總經(jīng)理Oxana Monge表示："在中國，心血管疾病已成為居民第一位死亡原因[1]，影響數以?xún)|計的廣大人群。同時(shí)，越來(lái)越多細分治療領(lǐng)域的患者需求正在凸顯。此次全球首秀的兩款創(chuàng )新產(chǎn)品突破現有的治療困局，滿(mǎn)足患者治療的未盡之需。作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，阿夫凱泰片是肥厚型心肌病領(lǐng)域潛在‘同類(lèi)最佳'的治療藥物，能打破傳統藥物和侵入式治療現有的局限。普樂(lè )司蘭鈉注射液是全球首個(gè)作用于創(chuàng )新靶點(diǎn)APOC3 mRNA的siRNA類(lèi)藥物，為家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴重高甘油三酯血癥患者治療帶來(lái)新希望。期待本次兩款創(chuàng )新產(chǎn)品能夠借助進(jìn)博會(huì )這一創(chuàng )新加速器和強大的‘溢出效應'，早日實(shí)現‘展品變商品'的蛻變，更快惠及中國患者。"
（圖為Oxana Monge現場(chǎng)分享）
潛在"同類(lèi)最佳"：阿夫凱泰片助力開(kāi)啟肥厚型心肌病靶向治療"新時(shí)代"
肥厚型心肌?。℉CM）作為最常見(jiàn)的遺傳性心臟疾病[2]，可能引發(fā)猝死、心力衰竭、血栓栓塞等致命風(fēng)險[3]。該疾病是青少年和運動(dòng)員發(fā)生心臟性猝死最常見(jiàn)的病因之一[3]，同時(shí)，約43.5%的肥厚型心肌病患者會(huì )進(jìn)展為射血分數保留的心力衰竭[4]，20%左右的患者會(huì )發(fā)生房顫，而房顫是HCM患者血栓栓塞的最常見(jiàn)原因[4]。
值得關(guān)注的是，在所有肥厚型心肌病患者中，約三分之二屬于預后更差的梗阻性肥厚型心肌病[2]。對于這部分患者來(lái)說(shuō)，左心室流出道壓差（LVOT-G）升高是疾病進(jìn)展的關(guān)鍵因素，會(huì )進(jìn)一步加劇心功能損傷，相較于非梗阻性肥厚型心肌?。╪HCM）患者死亡率翻倍[5]。
中華醫學(xué)會(huì )心血管病分會(huì )常務(wù)委員及心肌病學(xué)組組長(cháng)、?都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院?衰與心肌病中心主任醫師董建增教授表示："目前肥厚型心肌病治療重心已經(jīng)從單純的癥狀緩解發(fā)展到快速達成多個(gè)重要治療目標，例如快速降低LVOT-G，有助于緩解左心室流出道梗阻，從而降低心源性猝死的風(fēng)險。然而大部分在治療中容易陷入兩難境地，這是因為傳統藥物治療僅能緩解部分癥狀[6],[7]，無(wú)法干預疾病病因，也難以延緩疾病進(jìn)展。而侵入式治療對專(zhuān)業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗要求高，可及性較差，且普遍存在手術(shù)并發(fā)癥[5]，再干預風(fēng)險較高[9]，因此患者普遍接受度較低。長(cháng)此以往，不僅大幅影響患者的預后和生活質(zhì)量，也帶來(lái)了沉重的疾病和經(jīng)濟負擔。此次進(jìn)博會(huì )展出的第二代心肌肌球蛋白抑制劑阿夫凱泰片，將為患者帶來(lái)了新的治療希望。"
（圖為董建增教授現場(chǎng)分享）
阿夫凱泰片作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，能夠精準靶向心肌肌球蛋白，減輕心機過(guò)度收縮[9]。其全球3期臨床研究顯示結果，相較于安慰劑組，使用阿夫凱泰片的受試者2周LVOT-G便快速降低，平均降幅20mmHg[8]，12周LVOT-G平均降幅達48mmHg，24周平均降幅達50mmHg。此外，阿夫凱泰片耐受性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑相當[10]。
（圖為阿夫凱泰片現場(chǎng)展示）
"創(chuàng )新靶點(diǎn)"*：普樂(lè )司蘭鈉注射液助力降低高甘油三酯引發(fā)的系列風(fēng)險
長(cháng)期以來(lái)，家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴重高甘油三酯血癥因其難以控制、可能威脅生命的疾病特性為患者帶來(lái)沉重疾病負擔，特別是嚴重高甘油三酯血癥在中國有著(zhù)近2000萬(wàn)的患者人群。這兩個(gè)疾病都和我們熟知的甘油三酯水平息息相關(guān)，并會(huì )引發(fā)相關(guān)并發(fā)癥。其中，最為嚴重的并發(fā)癥就是急性胰腺炎。重度急性胰腺炎發(fā)作相關(guān)的死亡率可達30%[9]。約32%的胰腺炎患者會(huì )經(jīng)歷反復發(fā)作[10]，可能導致反復腹痛發(fā)作入院，日常飲食受限，嚴重影響長(cháng)期健康與生活質(zhì)量。
中國心血管代謝聯(lián)盟副主席、復旦大學(xué)附屬華山醫院內科學(xué)（心血管病學(xué)）主任醫師李勇教授指出："目前全球尚無(wú)專(zhuān)門(mén)針對家族性乳糜微粒血癥綜合征的有效治療藥物，而現有療法對嚴重高甘油三酯血癥的改善也較為有限。部分一線(xiàn)藥物在高甘油三酯人群中，甘油三酯降幅僅維持在20%-50%[11]，對家族性乳糜微粒血癥綜合征患者基本無(wú)效。同時(shí)，患者還要依靠嚴格的低脂、低糖飲食和每周堅持高強度運動(dòng)來(lái)控制甘油三酯水平，導致長(cháng)期堅持困難，效果不穩定，經(jīng)常由于不明原因導致甘油三酯驟升。此次進(jìn)博會(huì )全球首秀的創(chuàng )新藥普樂(lè )司蘭鈉注射液就有望破解家族性乳糜微粒血癥綜合征在中國‘無(wú)藥可控'困局，并開(kāi)啟嚴重高甘油三酯血癥的治療變革。"
（圖為李勇教授現場(chǎng)分享）
普樂(lè )司蘭鈉注射液是全球首個(gè)作用于創(chuàng )新靶點(diǎn)APOC3 mRNA的siRNA類(lèi)藥物。其全球3期臨床數據顯示，患者使用1個(gè)月即觀(guān)察到空腹甘油三酯水平顯著(zhù)下降，治療10個(gè)月空腹甘油三酯水平較基線(xiàn)降低80%，12個(gè)月急性胰腺炎發(fā)生率較安慰劑降低83%，且三個(gè)月用藥一次，長(cháng)效便捷，易于患者長(cháng)期堅持。
（圖為普樂(lè )司蘭鈉注射液現場(chǎng)展示）
Oxana Monge表示："賽諾菲深耕中國心血管領(lǐng)域近三十年，通過(guò)多元創(chuàng )新模式為中國患者帶來(lái)廣泛的創(chuàng )新治療方案，其中多種治療方案已成為滿(mǎn)足關(guān)鍵需求的金標準?；谖覀冊谛难茴I(lǐng)域的深厚積淀以及與不同醫療行業(yè)伙伴的緊密合作基礎，我們不斷加速創(chuàng )新腳步，推動(dòng)患者可及。不止于心血管疾病，賽諾菲與‘健康中國'同頻共振，聚焦心血管、糖尿病、呼吸、腫瘤四大慢病領(lǐng)域，踐行我們對廣大中國患者始終如一的承諾。"
此外，賽諾菲展臺上一枚名為"煥發(fā)心生"的巨型心臟互動(dòng)裝置同樣引人注目，通過(guò)與參觀(guān)者的互動(dòng)共同完成最終的心臟藝術(shù)作品，融合自然與科學(xué)之力與疾病抗爭，煥發(fā)心血管疾病患者的生命光彩。
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