最適合老人吃的高蛋白，雞蛋只排第5，第一名很多人都不知道
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9月27日,勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布,新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑--歐唐靜®(通用名：恩格列凈)已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市,該藥可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
歐唐靜®是高選擇性的SGLT2抑制劑,擁有獨特的不依賴(lài)胰島素的降糖途徑,即通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外,還能帶來(lái)減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。歐唐靜®安全性良好,可以減少糖尿病患者的心血管事件風(fēng)險以及腎病進(jìn)展,是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結局研究(EMPA-REGOUTCOME®)證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險的2型糖尿病藥物。
糖尿病人群死于心血管疾病的風(fēng)險是未患糖尿病人的2倍[1]。在全球范圍內,大約每?jì)擅悄虿』颊咧芯陀幸幻颊咭蛐难芗膊∷劳?。心血管并發(fā)癥已經(jīng)成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅,高達80%的糖尿病患者合并心腦血管疾病高危風(fēng)險,也就是每5個(gè)2型糖尿病患者就有4人合并心腦血管疾病高危風(fēng)險。
EMPA-REGOUTCOME®是一項長(cháng)期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。該研究在全球42個(gè)國家納入了7020例2型糖尿病患者,平均觀(guān)察3.1年,旨在評估在標準治療的基礎上加用恩格列凈(10mg或25mg每日一次)或安慰劑的效應。結果顯示：與安慰劑治療組相比,伴心血管疾病的2型糖尿病患者應用SGLT-2抑制劑恩格列凈治療可以顯著(zhù)降低主要復合心血管終點(diǎn)事件的發(fā)生率以及全因死亡率。對于心血管高危的2型糖尿病患者,恩格列凈可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可減少35%的心衰住院風(fēng)險。
基于該研究結果,美國FDA于2016年12月批準恩格列凈用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡風(fēng)險的適應癥。隨后,歐盟委員會(huì )也于2017年1月批準了恩格列凈在說(shuō)明書(shū)中標明具有控制血糖與降低心血管死亡風(fēng)險的雙重效用*。(注：歐唐靜®在中國獲批的適應癥不包含降低心血管疾病死亡風(fēng)險。)EMPA-REGOUTCOME®最新事后分析結果在今年9月的歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )年會(huì )上公布,顯示恩格列凈®降低心血管死亡風(fēng)險獨立于背景血糖的控制情況。
糖尿病患者中,腎臟疾病更常見(jiàn),并且可能導致腎衰竭,需要進(jìn)行透析或腎臟移植[2]大約半數2型糖尿病的患者具有一定程度的腎臟疾病[3]。腎臟疾病可以使心血管疾病的風(fēng)險上升高達4倍[4][5]。
EMPA-REGOUTCOME®的腎臟結果顯示了恩格列凈具有良好的腎臟安全性：恩格列凈能夠降低新發(fā)腎病或腎病惡化風(fēng)險39%,降低進(jìn)展到大量蛋白尿風(fēng)險38%,降低肌酐水平翻倍的風(fēng)險44%以及降低啟動(dòng)腎臟替代治療風(fēng)險55%。
歐唐靜®(恩格列凈)已在全球超過(guò)八十個(gè)國家上市,總體安全性良好。歐唐靜®在中國上市的劑型為10mg,用法為每日一次口服。